Implanty ortopedyczne

Dostawa implantów ortopedycznych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych dla potrzeb Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie.

2. Kod i nazwa według Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): 33183100-7 - Implanty ortopedyczne

3. Opis, wielkość i zakres przedmiotu zamówienia:

1) Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych dla potrzeb Szpitala Wojewódzkiego im. Jana Pawła II w Bełchatowie.

2) Zamawiający podzielił przedmiot zamówienia na 50 części (pakiety nr 1-50), zgodnie z opisem zamieszczonym w Rozdziale XXIII SWZ.

3) Oferowane w postępowaniu wyroby muszą być dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy.

4) Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasad współpracy między zamawiającym a wykonawcą określają projektowane postanowienia umowy.

Pakiet nr 1

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Ostrza pił oscylacyjnych kompatybilne z napędem ortopedycznym Stryker HD6, HD7 i HD8, Mikro piły oscylacyjne kompatybilne z systemem CORE Stryker, Ostrze kątowe zagięte 65 stopni, Ostrze z offsetem 4,71 mm. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 2

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Syntetyczny granulat substytutu kości , Kliny osteoindukcyjne. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 3

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Elementy zużywalne do posiadanej wieży artroskopowej Arthrex. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 4

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Kompletny system do stabilizacji przeszczepu więzadła krzyżowego przedniego. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 5

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Kotwice tytanowe Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 6

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Miękkie kotwice do barku. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 7

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Bezwęzłowa fiksacja więzadeł i ścięgien głównie stożka rotatorów. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 8

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Kaniule artroskopowe. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 9

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Przewlekacze do nici . Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 10

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Ostrza do shavera artroskopowego jednorazowego użycia kompatybilne z posiadanym napędem Core . Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 11

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Ostrza do shavera artroskopowego jednorazowego użycia do posiadanego napędu Linvatec S. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 12

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Podkładki tytanowe typu guzik 4 otworowy , Płytki Endobutton . Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 13

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Bezwęzłowy system do stabilizacji więzozrostu kruczo-obojczykowego. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 14

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Wkręt stabilizujący przeszczep więzadła zewnątrzkorowo, Podkładka z kolcami. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 15

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

) Punch artroskopowy bezpinowy, Grasper artroskopowy bezpinowy, Manipulator artroskopowy do nici. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 16

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Dren napływowy oraz odpływowy do pompy artroskopowej kompatybilny z posiadaną jednostka sterującą (Crossflow) . Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 17

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Igły do przeszywania stożka rotatorów barku. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 18

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Polimerowa nić z trzema oczkami służąca do przeciągania szwów przez tkanki w trakcie zabiegów artroskopowych, sterylna . Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 19

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Dynamiczne stabilizatory biodrowe tytanowe z kompletem wkrętów 130 stopni płytki z ograniczonym kontaktem przylegania do kości, ) Dynamiczne stabilizatory kolanowe z kompletem wkrętów płytki z ograniczonym kontaktem przylegania do kości. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 20

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Druty Kirschnera. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 21

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Płyty tytanowe ukształtowane anatomicznie. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 22

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Wkręty kostne samogwintujące tytanowe. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 23

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Płytki klinowe do osteotomii otwierającej, bliższa piszczelowa prawe i lewe. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 24

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Gwoździe śródszpikowe blokowane tytanowe uniwersalne z kompletem wkrętów do leczenia. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 25

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Gwóźdź piszczelowy z wykorzystaniem dostępu nadrzepkowego. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 26

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Gwóźdź do artrodezy kolana tytanowy z kompletem wkrętów. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 27

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Gwóźdź do złamań przezkrętarzowych typu GAMMA.Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 28

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Tytanowe dwugwintowe śruby typu Herberta kaniulowane, samotnące i samogwintujące.Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 29

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Grotowkręt typy Schanza samowiercący, samogwintujący .Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 30

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Stabilizator zewnętrzny do zabezpieczenia urazów stawu kolanowego bezpieczny w rezonansie magnetycznym .Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 31

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Całkowicie wchłaniający się siarczan wapnia, będący substytutem kości dający możliwość mieszania z większością antybiotyków stosowanych do miejscowego leczenia infekcji tkanki kostnej.Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 32

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Implanty do zespoleń kości ręki, Implanty do zespoleń kości stopy.Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 33

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Stapler skórny jednorazowy. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 34

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Nić ortopedyczna plecionkowa #2 zakończona pętlą, Super mocny szew ortopedyczny wzmocniony włóknem poliamidowymi #2 . Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 35

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Jednorazowe narzędzie do małoinwazyjnej naprawy ścięgna Achillesa. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 36

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Membrana posiadająca rejestracje w leczeniu ubytków chrzęstnych oraz chrzęstno-kostnych. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 37

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Optyka o wysokiej rozdzielczości HD typu direct-view. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 38

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Nożyczki typu Stevens, które posiadają zwężające się końce robocze tępe lub ostre, bez ryzyka uszkodzenia tkanek. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 39

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Taśma poliestrowa do rekonstrukcji uszkodzonych wiązadeł . Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 40

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Implanty tytanowe do korekcji koślawości podskokowej, kaniulowane z tępym gwintem. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 41

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Płytki i wkręty do artodezy stawu śródstopno-paliczkowego palucha, Płytki i wkręty do artodezy Lapidusa. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 42

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Ostrza pił kompatybilne z napędem BUSA BRASSEVER USA MEDICAL Typ: PM-X12-700; PM-X08-700 do zabiegu endoprotezy kolana . Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 43

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Implanty ortopedyczne; endoprotez jednoprzedziałowych kolana. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 44

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Płyty tytanowe ukształtowane anatomicznie do bliższej i dalszej nasady kości piszczelowej. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 45

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Płyty tytanowe ukształtowane anatomicznie do dalszej nasady kości udowej oraz śruby kaniulowane. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 46

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Ostrza pił posuwisto zwrotnych kompatybilnych z posiadanym napędem Zimmer Biomet, Ostrza pił oscylacyjnych zabiegu endoprotezy kolana. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 47

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Obszycie przeszczepu ACL. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 48

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Przewlekacz szwów śródkostnych stosowany w otwartej naprawie stożka rotatorów barku . Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 49

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Zestaw do usuwania uszkodzonych śrub. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Pakiet nr 50

Szpital Wojewódzki im. Jana Pawła II w Bełchatowie, ul. Czapliniecka 123, 97-400 Bełchatów, Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia

Wiertła kostne. Szczegółowy opis Pakietu znajduje się w Rozdziale XXIII SWZ.

Nie dotyczy! Zamawiający nie określa w tym zakresie warunków.

Nie dotyczy! Zamawiający nie określa w tym zakresie warunków.

Nie dotyczy! Zamawiający nie określa w tym zakresie warunków.

Warunki dotyczące realizacji zamówienia publicznego oraz warunki i zakres przewidywanych zmian umowy określa wzór umowy stanowiący załącznik nr 3 do SWZ

Przesłanką skrócenia terminu składania ofert jest pilna potrzeba udzielenia zamówienia. Skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione. Wiąże się z koniecznością szybkiego działania ze strony zamawiającego w celu zabezpieczenia potrzeb szpitala wraz z upływem terminu aktualnie obowiązujących umów. Zamawiający jest podmiotem leczniczym, a dostawy implantów ortopedycznych są bardzo istotne z punktu widzenia działalności szpitala jaką jest hospitalizacja pacjentów i zachowania ciągłości świadczenia dostaw. Ustalenie ostatecznych warunków dla nowego przetargu wymagało wypracowania określonych rozwiązań, z uwzględnieniem nowych okoliczności. Prace nad opisem przedmiotu zamówienia oraz pozostałych wymagań zamawiającego zakończyły się na etapie, w którym nie jest już możliwe zachowanie podstawowych terminów przewidzianych w ustawie.

Otwarcie ofert następuje przy użyciu sytemu teleinformatycznego na Platformie pod adresem: https://swb.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet

I. Jednolity europejski dokument zamówienia (JEDZ)

Zamawiający przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert, zgodnie z art. 139 ustawy Pzp, dlatego wykonawca nie jest obowiązany do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający żąda tego oświadczenia wyłącznie od wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie wskazanym przez zamawiającego w Rozdziale VII SWZ. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. Oświadczenie to składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (w skrócie „JEDZ”). Wykonawca sporządza jednolity dokument w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

II. Oświadczenia lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia.

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp, zgodnie z rozdziałem VII SWZ.

2. Wykaz podmiotowych środków dowodowych jakich żąda zamawiający na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:

a. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

— art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,

— art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

b. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej; Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.

c. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:

— art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,

— art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp.

Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.

IIA. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

III. Przedmiotowe środki dowodowe

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) materiały informacyjne producenta oferowanych wyrobów przedstawiające ich cechy/parametry (np. folder, prospekt, karta katalogowa, ulotka informacyjna);

2) Certyfikat CE lub Deklaracja zgodności.

2. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert zamawiający żąda od wykonawców złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) aktualne certyfikaty potwierdzające, że producent oferowanych przez wykonawcę wyrobów medycznych posiada wdrożony system zarządzania jakością, w odniesieniu do sektora wyrobów medycznych, zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 lub inny równoważny system zarządzania jakością w tym zakresie.

Szczegółowe prawa i obowiązki w zakresie środków ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia, w tym dokładne informacje na temat terminów składania odwołań regulują odpowiednie przepisy działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2021 r. poz. 1129.).